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आपातकालीन उपयोग स्वीकृति प्राप्त करने के लिए, फाइजर को स्थानीय अध्ययन से पहले आचरण करना चाहिए: रिपोर्ट

ByRachita Singh

Jan 13, 2021


भारतीय ने पिछले हफ्ते सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) और भारत बायोटेक के कोविद -19 वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग को मंजूरी दे दी। अब यह पता चला है कि फाइजर सहित किसी भी वैक्सीन निर्माता को देश के टीकाकरण कार्यक्रम के लिए विचार करने के लिए एक अतिरिक्त स्थानीय अध्ययन करना होगा।

समाचार एजेंसी रॉयटर्स के अनुसार, ट्रायल आयोजित किए बिना फाइजर भारत में आयात करके अपने टीके को वितरित करने के लिए उत्सुक है। दिसंबर 2020 में, अमेरिकी ड्रग दिग्गज भारत में सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (CDSCO) द्वारा आपातकालीन स्वीकृति लेने वाली पहली फर्म बन गई।

“अब तक, भारत में लागू होने वाले किसी भी वैक्सीन के लिए पूर्व शर्त यह है कि आपको एक कठिन परीक्षण करना होगा,” वैक्सीन रणनीति पर एक सरकारी पैनल का प्रमुख विनोद के। पॉल ने मीडिया को बताया।

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भारतीय स्वास्थ्य अधिकारियों का कहना है कि तथाकथित परीक्षण का कारण यह निर्धारित करना है कि क्या कोई टीका सुरक्षित है और भारतीय नागरिकों में एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करता है जिसका आनुवंशिक मेकअप पश्चिमी देशों के लोगों से अलग है। हालाँकि, कुछ शर्तों में ऐसे परीक्षणों को माफ करने के लिए भारत के नए ड्रग्स और क्लिनिकल परीक्षण नियम, 2019 के तहत प्रावधान हैं।

Pfizer वैक्सीन जो जर्मनी के BioNTech SE के साथ साझेदारी में विकसित की गई है, संयुक्त राज्य अमेरिका और ब्रिटेन जैसे देशों में लोगों को दी जा रही है।

हालांकि यह तुरंत स्पष्ट नहीं था कि किसी अन्य देशों ने विदेशों में विकसित और परीक्षण किए गए टीकों को मंजूरी देने से पहले इसी तरह के छोटे स्थानीय परीक्षणों के लिए कहा था।

डॉ। पॉल ने कहा कि भारतीय अधिकारियों ने फाइजर और मॉडर्न इंक के साथ विचार-विमर्श किया है – दोनों अमेरिकी कंपनियों ने अपने टीकों के लिए 90% से अधिक प्रभावकारिता की रिपोर्ट की है – भारत में शॉट्स को अपनी बड़ी दवा क्षमता बनाने के लिए।

डॉ पॉल, जो नीती अयोग के सदस्य हैं, ने यह भी कहा कि रूस की स्पुतनिक वी, जो अब भारत में अंतिम चरण के परीक्षण से गुजर रही है, वहां चरण 2 का अध्ययन पूरा करने के बाद, जल्द ही देश में आपातकालीन उपयोग की मंजूरी के लिए आवेदन करेगी।

पॉल ने आगे कहा कि किसी भी वैक्सीन निर्माता को क्षतिपूर्ति नहीं दी जाएगी।

कुल संक्रमणों के 10.5 मिलियन मामलों के साथ भारत संयुक्त राज्य अमेरिका के बाद दुनिया में दूसरे स्थान पर है।

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